Gaukite medicinos prietaiso registracijos pažymėjimą pagal naujausią nacionalinį hemodializės pramonės standartą YY0793.1 „Techniniai reikalavimai vandens valymo įrangai, skirtai hemodializei ir susijusiam gydymui“, 1 dalis: daugiavietėms dializėms.
Laikykitės JAV AAMI/ASAIO hemodializės vandens standarto ir Kinijos hemodializės vandens standarto YY0572-2015.
Ne daugiau kaip 100 CFU/ml. Nešiojamojo RO vandens aparato išleidimo angoje (mėginių ėmimo vieta turėtų būti nustatyta po visų naudojimo taškų) bakterijų endotoksino kiekis yra mažesnis nei 0,25 EU/ml.
Ne daugiau kaip 100 CFU/ml. Nešiojamojo RO vandens aparato išleidimo angoje (mėginių ėmimo vieta turėtų būti nustatyta po visų naudojimo taškų) bakterijų endotoksino kiekis yra mažesnis nei 0,25 EU/ml.
Su ISO13485 ir ISO9001.
Karšto dezinfekavimo funkcija padeda išvengti bakterijų dauginimosi ir palengvina dezinfekavimą.
LCD ekranas, vieno mygtuko paleidimas, patogus naudoti.
Dvigubas perdavimas.
Išmani programa, specialiai sukurta hemodializės naudojimui.
Mikrobiologinis grynumas
Pusiau automatinis, kontroliuojamo tūrio cheminis dezinfekavimas užtikrina tikslumą, saugumą ir apsaugą dezinfekcijos ciklo metu.
Permeato mikrobiologinis grynumas palaikomas budėjimo režime, naudojant automatinio skalavimo programą.
Saugumas dializės metu
Įrenginį valdo mikroprocesorius, kuris užtikrina patogią vartotojo sąsają automatiniam veikimui.
Nuolatinis stebėjimas internetu užtikrina papildomą saugumą ir veiklos efektyvumą.
Techniniai duomenys | |
Matmenys | 335 * 850 * 1200 mm |
Svoris | 60 kg |
Maitinimo vandens tiekimas | nešiojamas vanduo |
Įleidimo slėgis 1–6 barai | |
Įleidimo temperatūra | 5–30 ℃ |
Talpa | 90 l/val. |
Maitinimo šaltinis | |
Standartinis | Vienfazis maitinimas |
Maitinimo šaltinis | 220 V, 50 Hz. |
Techninis ir našumo parametras | Parametro aprašymas | |
Bendras reikalavimas | 1. Įrenginio naudojimas | Tiekti RO vandenį hemodializės aparatui |
2. Standartinis reikalavimas | 2.1 Gauti medicinos prietaiso registracijos pažymėjimą pagal naujausią nacionalinį hemodializės pramonės standartą YY0793.1 „Techniniai reikalavimai vandens valymo įrangai, skirtai hemodializei ir susijusiam gydymui. 1 dalis: skirta daugialovei dializei“. 2.2 Laikytis JAV AAMI/ASAIO hemodializės vandens standarto ir Kinijos hemodializės vandens standarto YY0572-2015. 2.3 Ne daugiau kaip 100 CFU/ml. Nešiojamojo RO vandens aparato išleidimo angoje (mėginių ėmimo vieta turėtų būti nustatyta po visų naudojimo taškų) bakterijų endotoksino kiekis yra mažesnis nei 0,25 EU/ml. 2.4 Ne daugiau kaip 100 CFU/ml. Nešiojamojo RO vandens aparato išleidimo angoje (mėginių ėmimo vieta turėtų būti nustatyta po visų naudojimo taškų) bakterijų endotoksino kiekis yra mažesnis nei 0,25 EU/ml. 2.5 Su ISO13485 ir ISO9001. | |
3. Pagrindinė specifikacija | 3.1 Išankstinis filtras, aktyvuotos anglies adsorbcija, minkštiklis, apsauginis filtras; 3.2 Dvigubo praėjimo atvirkštinio osmoso sistema, antrojo praėjimo RO vandens išeiga ≥ 90 l/h (25 ℃), tinka vienu metu naudoti vandenį dviem dializės aparatams; 3.3 Vandens kokybės stebėjimas internetu; 3.4 Gėlinimo greitis: ≥ 99% 3.5 Atgavimo rodiklis: ≥ 25 %, RO vandeniui taikomas 100 % atkūrimo projektas, o nuotekų atkūrimą ir išleidimą galima reguliuoti pagal stebimą nuotekų kokybę, kad būtų pasiektas priimtiniausias vandens išteklių panaudojimo rodiklis; 3.6 Integruotas dizainas, patogus ir lankstus judėjimas, graži išvaizda, kompaktiška konstrukcija, pagrįstas išdėstymas, mažas grindų plotas; 3.7 Medicininiai tylūs ratukai, saugūs ir begarsiai, neturi įtakos paciento poilsiui; 3,8 colio 7 colių tikros spalvos išmanusis jutiklinis valdymas; 3.9 Vieno mygtuko paprastas valdymas, vieno mygtuko paleidimo / sustabdymo vandens gamybos funkcija; 3.10 Reguliariai įjunkite / išjunkite vandens gamybos funkciją ir reguliariai praplaukite, kad nesidaugintų bakterijos; 3.11 Cheminė dezinfekcija vienu mygtuku, viso dezinfekcijos proceso stebėjimas realiuoju laiku; Dezinfekavimo priemonės (peracto rūgšties) likutinė koncentracija dezinfekuojamame diapazone yra mažesnė nei 0,01 %; 3.12 Dezinfekcija vienu mygtuko paspaudimu yra saugi, efektyvi, taupanti energiją ir nekenksminga aplinkai. Ji atliekama automatiškai, be budinčio personalo, o dezinfekcijos procesas yra registruojamas; Įrengta pilnai automatinė dezinfekcijos funkcija, skirta automatiniam dezinfekavimo priemonės skiedimo santykiui sistemoje realizuoti, taip pat pilnai automatinei sistemos ir vandens tiekimo vamzdyno dezinfekcijai ir valymui; Ji turi vandens aparato stebėjimo ir signalizacijos funkciją po dezinfekcijos; Aptikimo grandinėje naudojama 3.13 DC24V saugos įtampa, o originaliuose valdymo įtaisuose naudojami aukštos kokybės gaminiai su saugos sertifikatais, užtikrinantys saugumą naudojimo metu. | |
Veikimo sąlyga | 4. Įrenginio veikimo būsena | a) Aplinkos temperatūra: 5 ℃ ~ 40 ℃; b) Susijusi drėgmė: ≤80%; c) Atmosferos slėgis: 70 kPa~106 kPa; d) Įtampa: AC220V ~; Dažnis: 50 Hz; f) Neapdoroto vandens kokybė: vandens kokybė atitinka GB 5749 geriamojo vandens sanitarinio standarto reikalavimus; g) Neapdoroto vandens tiekimo tūris: neapdoroto vandens tiekimo tūris turi būti bent dvigubai didesnis už maksimalią RO vandens mašinos galią; h) Vandens tiekimo temperatūra: +10 ℃ ~ +35 ℃; i) Vandens tiekimo slėgis: 0,2 MPa ~ 0,3 MPa; j) Įrenginys turi būti įrengtas patalpose, kad būtų išvengta tiesioginių saulės spindulių ir būtų gera ventiliacija. Jo negalima statyti dulkėtose, aukštos temperatūros ir vibracijos veikiamose vietose. |
Pagrindinė funkcija | 5. Pagrindinė funkcija | Dvigubo praėjimo RO vandens aparato funkcija yra tokia: k) Su dvigubo praėjimo atvirkštinio osmoso darbo režimu; l) Su automatinio vandens gamybos funkcija; m) Su automatinio dezinfekavimo funkcija; n) Su automatinio praplovimo funkcija įjungiant įrenginį; o) Su automatinio praplovimo funkcija, kai įrenginys sustabdomas; p) Su automatinio paleidimo ir išjungimo laiko nustatymo funkcija; q) Su uždelsto išjungimo nustatymo funkcija. |
Kiti | 6. Kiti | Kita informacija: r) Įrenginio matmenys: apytiksliai 620 * 750 * 1350 mm s) Pakuotės matmenys: apytiksliai 650 * 800 * 1600 mm t) Bendras svoris: apytiksliai 162 kg |